为加强临床试验研究团队成员对药物/医疗器械GCP相关规定和要求的深入掌握，了解目前国家药品监督管理局对临床试验数据现场检查的新趋势，并进一步加强我院临床试验研究团队建设， 2023年12月27日我院举办“2023年度药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施培训”。
培训特邀黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会徐蔚秋主任委员、黑龙江中医药大学附属第二医院临床研究部孙兴华主任、北京科创力和医药技术有限公司质控培训部孙佳彬老师进行专题授课。我院党委书记李玉雪出席并致辞。参加此次培训的我院领导有副院长、临床试验伦理委员会主任委员孙茂林，副院长、临床试验伦理委员会副主任委员辜振刚，我院临床试验机构办公室、伦理委员会成员、各专业研究医生、研究护士以及临床研究协调员等600余人参加培训。培训分为上下午两场，分别由副院长、药物临床试验机构副主任杨钰和药物临床试验中心主任李晶主持。
培训现场
我院党委书记李玉雪致辞
专家开展专题培训
我院党委书记李玉雪在致辞中表示，机构高度重视临床试验工作，将此项工作纳入医院综合目标考核，同时注重临床试验质量管理和专业人员培训, 自2017年以来，机构累计启动药物临床试验189项，其中I期临床试验92项、启动医疗器械临床试验20项，接受国家药监局项目核查四次，省药监局监督检查两次，均顺利通过。希望通过此次培训，能够不断提高研究者的责任意识，强化机构质量管理，规范临床试验行为。未来，我院将继续加大力度开展临床试验工作，关注临床试验水平和能力的提升，借助临床试验领域的平台，提升医疗服务水平和学科建设能力，加快“学术型”医院的建设，助力医院高质量发展。
会上，徐蔚秋主委以《药物临床试验现场核查要点及常见问题》开展专题授课，深入探讨了临床试验核查中常见的问题，强调试验过程中的伦理和法规标准，并为医务人员提供了解决问题的实用方法，提供了宝贵的实际经验和建议。孙兴华主任以《研究者职责》为题，详尽阐述了研究者在临床试验应承担的职责，要求研究者树立法规意识，责任意识，质量意识，不断学习、把控临床试验数据质量、丰富临床试验内涵。
孙佳彬老师、伦理委员会秘书刘慧莹分别就《医疗器械临床试验质量管理规范》《临床试验伦理审查常见问题及对策》进行了培训。我院呼吸与危重症医学科二病房石寒冰主任、血管外科李喜春主任和I期临床研究中心韦艳红主任，结合目前科室开展的多项临床试验，分别分享了临床试验过程中的经验和体会、利弊得失，鼓励研究者多做临床试验、做好临床试验。
培训结束后，参会人员进行药物和医疗器械GCP培训现场考试。
通过此次培训，所有参会人员可以系统全面地了解药物和医疗器械临床试验相关知识，提高研究者实施临床试验的技术与能力，进一步推进和规范医院临床试验工作，推动医院临床研究再上新台阶，为医院高质量发展贡献力量。
(撰稿：药物临床试验中心 李晶 编辑：宣传科 李宽 审核：杨钰 宣传科 车琳 商常青)
